Poslovne vijesti
HOUSTON (10. jula 2002. godine) - Pacijenti sa osteoartritisom koljena koji su bili podvrgnuti placebo artroskopskoj operaciji imali su jednaku vjerovatnoću da prijave bolove kao oni koji su primili pravi tretman, prema Odeljenju za veterane (VA) i Baylor College
Medicinska studija objavljena u New England Journal of Medicine od 11. jula.
Istraživači kažu da njihovi rezultati provociraju korisnost jedne od najčešćih hirurških procedura za osteoartritis kolena.
"Činjenica da efikasnost artroskopske operacije ili debridmana kod pacijenata sa osteoartritisom koljena nije veća od operacije s placebom, dovodi nas u pitanje da li dolari potrošeni na ove procedure možda mogu biti bolje iskorišćeni", rekao je glavni istraživač dr. Nelda P. Wray, istraživači zdravstvenih usluga u medicinskom centru Houston VA i medicinskom fakultetu Baylor u Hjustonu.
U studiji je 180 bolesnika sa bolovima koljena bilo nasumice izabrano u tri grupe. Jedna grupa je dobila debridement, u kojoj je istrošena, razbijena ili izgubljena hrskavica odrezana i uklonjena pomoću tanke cijevi za gledanje, nazvane artroskopom. Druga grupa podvrgnuta je artroskopskoj lavadi, u kojoj je loša hrskavica iscrpljena. Treća grupa je imala simuliranu artroskopsku hirurgiju; napravljeni su mali rezovi, ali nijedan instrument nije umetnut i nije uklonjena hrskavica.
Dr. Bruce Moseley, vanredni klinički profesor ortopedije u Baylor-u, regrutirao je sve pacijente u studiji i obavio sve operacije kako prave tako i placebo. Dr. Baruch Brody, direktor Centra za medicinsku etiku i zdravstvenu politiku u Baylor-u, bio je od ključnog značaja za kritičku procjenu etičkih pitanja
uključenih u studiju i razvijanju strogog procesa saglasnosti za studiju.
Od 324 učesnika koji su ispunili kriterijume za uključivanje u studiju, 44 odsto je odbilo da učestvuje, pokazujući da shvataju da možda ne primaju stvarnu operaciju. Prije operacije, učesnici su takođe napisali u svom grafikonu: "Kada sam ušao u ovu studiju, shvatio sam da mogu dobiti samo placebo operaciju, a dalje shvatam da to znači da neću imati operaciju na koljenskom zglobu."
Tokom dvije godine praćenja, pacijenti u sve tri grupe prijavili su umjereno poboljšanje bolova i sposobnosti za funkcionisanje. Međutim, nijedna grupa nije prijavila manje bolova ili bolje funkcionisala od grupe koja je primila placebo. Zaista, pacijenti sa placebom prijavili su bolji ishod nego pacijenti sa debridom u određenim tačkama tokom praćenja. Tokom dve godine pacijenti nisu bili svesni da li su primili stvarnu ili placebo operaciju.
U prošlim kliničkim ispitivanjima artroskopske operacije koljena, većina pacijenata je prijavila olakšanje kada se govori o bolovima. Iako su drugi sugerisali da je poboljšanje rezultat ispiranja iz koljenskog zgloba ili uklanjanje hrskavice, ove studije nisu upoređivale stvarne procedure sa placebom. Autori nove studije kažu da njihovi nalazi otvaraju pitanja o tome šta stvarno uzrokuje poboljšanja koja se vide uz lavage ili debridanje. Njihovi rezultati sugerišu da se iste terapijske koristi mogu postići neinvazivnom hirurgijom placebo.
Osteoartritis, degenerativna bolest zglobova, najčešći je oblik artritisa i najčešće se javlja u kolenu. Simptomi uključuju bol, krutost i oticanje. Tretman obično uključuje lijekove protiv bolova i antiinflamatorne lekove, zajedno sa toplotnom terapijom i vežbanjem. Kada ovi ne uspiju, operacija se često
preporučuje. U Sjedinjenim Državama procenjuje se da se viš e od 650.000 artroskopskih postupaka debridanja ili lavage vrši svake godine, od kojih su
mnoge od artritisa, po ceni od oko 5000 dolara.
"Ova studija ima važne političke implikacije", rekao je Wray. "Pokazali smo da je cjelokupna pokretačka snaga iz ove milijarde dolara industrija placebo efekta. Industrija zdravstvene zaštite treba razmisliti kako provjeriti da li su hirurške procedure, učinjene isključivo za olakšanje subjektivnih simptoma, efikasnije od placeba".
Izvor:
https://www.sciencedaily.com/releases/2002/07/020712075415.htm